Kliinilised uuringud, kliiniliste uuringute head tavad ja reguleerivad õigusaktid (GCP R3)

Toimumise ajad:

09. aprill 2026

07. mai 2026

24. september 2026

05. november 2026

Toimumise koht: hajakursus (Tartu auditoorne + veebiülekanne Zoomis), auditoorium Lembitu 24, Tartu

Auditoorium mahutab kuni 10 osalejat

Maht: 10 täienduspunkti

Kuraatorid:

Dr. Katrin Kaarna – kliiniliste uuringute keskus, juhataja, Tartu Ülikool ja Tartu Ülikooli Kliinikum
Dr. Reet Kinks – kliiniliste uuringute keskus, projektijuht, Tartu Ülikool ja Tartu Ülikooli Kliinikum
Riina Janno MSc – kliiniliste uuringute keskus, akadeemiline monitoorija, Tartu Ülikool ja Tartu Ülikooli Kliinikum

Sihtgrupp: eelkõige kliiniliste uuringutega tegelevad arstid ja õed, proviisorid ja farmatseudid, residendid, doktorandid

Hind: 119 EUR

REGISTREERU

Kliinilised uuringud on pidevalt muutuv ja arenev teadusvaldkond. Kvalifitseeritud uuringupersonal on uuringu eduka läbiviimise aluseks.
Kursusel vaadatakse üle ravimite kliiniliste uuringute põhimõtteid ja Eesti ning Euroopa Liidu õigusakte, mis puudutavad kliiniliste uuringute läbiviimist. Arutatakse nõudeid arstile ja uuringupersonalile kliiniliste uuringute läbiviimisel ning nõudeid dokumentatsioonile, mis on vajalik kooskõlastuste saamiseks Ravimiametilt ja eetikakomiteelt uuringu läbiviimiseks, samuti nõudeid dokumentatsioonile, mida täidetakse uuringu toimumise ajal. Kirjeldatakse teadva nõusoleku olemust ja protsessi patsiendilt või tema lähedastelt nõusoleku saamiseks. Arutatakse kliinilistes uuringutes kogutavate andmete kvaliteedi kontrolli ja selle tagamise süsteeme, samuti bioloogiliste materjalide kogumist ja säilitamist. Antakse ülevaade uuringuravimi käsitlemisest . Koolitavatel on võimalus saada vastused uuringute läbiviimisel tekkinud küsimustele. Toimub diskussioon ja kogemuste vahetamine.

Päevakava:

09.00 – 09.05 Sissejuhatus
09.05 – 09.40 Kliiniliste uuringute Hea Tava põhimõtted (GCP R3) ja uuringuetapid. Katrin Kaarna
09.40 – 10.00 Kliiniliste uuringute arengusuunad maailmas ja Eestis Katrin Kaarna
10.00 – 10.30 Eetikakomiteede roll kliinilises uuringus Katrin Kaarna
10.30 – 10.55 Retrospektiivne uurimistöö. Kliiniliste uuringute kord Kliinikumis Katrin Kaarna
10.55 – 11.05 Paus
11.05 – 12.00 Ravimiameti roll kliinilises uuringus. Uuringuid käsitlevad õigusaktid ja regulatsioonid Ravimiamet Keiu Lember ja Katrin Tagel
12.00 – 12.45 Nõuded uuringukeskusele. Uuringuga seotud dokumentatsioon Reet Kinks
12.45 – 13.30 Lõunapaus
13.30 – 13.35 Virgutusmõtlemine. Riina Janno, kõik osalejad
13.35 – 14.05 Teadev nõusolek, selle võtmise protsess ja dokumenteerimine Riina Janno
14.05 – 14.20 Kliiniliste uuringute monitoorimine. Riina Janno
14.20 – 15.05 Kliiniliste uuringute kvaliteedi tagamine. Reet Kinks
15.05 – 15.15 Paus
15.15 – 15.30 Uuringuravimi käitlemine kliinilises uuringus. Apteegi roll kliinilises uuringus. Riina Janno
15.30 – 15.45 Uuringu läbiviimise protsess. Riina Janno
15.45 – 16.00 Teadmiste lühikontroll ja arutelu. Riina Janno, kõik osalejad

Kursust korraldab Tartu Ülikooli kliinilise meditsiini instituudi kliiniliste uuringute keskus koostöös täienduskeskusega.